Lo stesso medicinale aveva già avuto il via libera 2021 dall'agenzia regolatoria del nostro Paese per il trattamento dei pazienti con tumore della prostata non metastatico resistente alla castrazione, a rischio elevato di sviluppare metastasi.
Nello specifico, il via libera di Aifa riguarda la rimborsabilità di darolutamide, un potente inibitore del recettore degli androgeni, più terapia di deprivazione androgenica in associazione alla chemioterapia con docetaxel, per il trattamento di prima linea dei pazienti con tumore della prostata ormonosensibile metastatico.