Affermare, sulla base degli studi presentati, che questi dispositivi medici di classe I abbiano effetti su Parkison, SM e Atassia Cerebrale è qualcosa di forte.
Sono andato a cercare il prodotto in questione negli elenchi dei dispositivi autorizzati, risulta di classe I, ma non solo, si tratta di un prodotto di:
Tenuto conto che la sterilizzazione e la funzione di misura costituiscono processi di particolare rilevanza ai fini della sicurezza, per i dispositivi sterili e /o con funzione di misura, anche se di classe I, non sarà sufficiente la sola dichiarazione di conformità ma il fabbricante dovrà fornire assicurazioni sull’affidabilità dei processi adottati .
